• tag_banner

Standards Għal Estratti Veġetali Ċiniżi

Il-maġġoranza l-kbira tal-estratti tal-mediċina tradizzjonali Ċiniża huma prinċipalment esportati. Dan jista 'jkun relatat mal-fatt li għad hemm ħafna differenzi fil-fehmiet ta' estratti tal-mediċina Ċiniża fuq estratti tal-mediċina Ċiniża. Ħafna nies jaħsbu li l-estratti tal-mediċina Ċiniża huma differenti ħafna minn biċċiet ta 'decoction tal-mediċina tradizzjonali Ċiniża. Hija mediċina tradizzjonali Ċiniża, minħabba li hemm ħafna reazzjonijiet kimiċi sottili fil-proċess tad-dekoktar tal-mediċina tradizzjonali Ċiniża. Dan huwa effett li ma jistax jinkiseb meta jitħallat l-estratt tal-mediċina tradizzjonali Ċiniża. Fil-fatt, ir-riċerka tal-kumpanija Guangdong Yifang fuq granuli tal-mediċina tradizzjonali Ċiniża wriet li l-estratti tal-mediċina Ċiniża jistgħu jżommu ħafna mill-karatteristiċi tal-mediċina Ċiniża. Fl-istess ħin, bl-avvanz tat-teknoloġija, l-ingredjenti effettivi tal-mediċina Ċiniża saru ċari. L-istandard tal-mediċina Ċiniża fil-Farmakopea Ċiniża huwa Bħala referenza, irridu nkunu nistgħu nifformulaw kemm jista 'jkun malajr l-istandards preliminari ta' estratti tal-mediċina Ċiniża li jissodisfaw il-karatteristiċi tal-mediċina Ċiniża u huma aċċettati mid-dinja, u jkomplu jitjiebu fil- proċess ta ’implimentazzjoni. Dan huwa wkoll konformi mal-liġi attwali tal-iżvilupp tal-botaniċi.
L-istandardizzazzjoni u t-titjib tal-estratti tal-mediċina tradizzjonali Ċiniża għadhom relattivament lura. Bl-implimentazzjoni u l-avvanz kontinwu tal-pjan ta 'titjib tal-istandards tad-droga ta' pajjiżi, is-sistema nazzjonali tal-istandard tad-droga ġiet inizjalment stabbilita, il-pass tal-kostruzzjoni ta 'informazzjoni regolatorja dwar id-droga aċċellerat, u x-xogħol ta' mmaniġġjar tal-istandards tad-droga sar aktar standardizzat u mtejjeb. Madankollu, l-istandardizzazzjoni tal-estratti tal-mediċina tradizzjonali Ċiniża għadha lura, prinċipalment fl-aspetti li ġejjin:

① L-istandard mhuwiex stabbilit. Estratti tal-mediċina Ċiniża huma materja prima importanti għall-produzzjoni ta 'mediċini bi privattiva Ċiniża. Skond l-istatistiċi, madwar 29.8% tal-mediċini bi privattiva Ċiniża jużaw estratti tal-mediċina Ċiniża, iżda għad hemm xi estratti tal-mediċina Ċiniża li għadhom ma stabbilixxewx standards nazzjonali. Minħabba n-nuqqas ta 'standards statutorji, standards min-naħa tad-domanda u standards korporattivi huma adottati l-aktar f'attivitajiet ta' produzzjoni u negozju, u l-klawsoli ta 'kwalità fil-kuntratt jintużaw bħala l-bażi għall-kunsinna tal-prodott, u l-metodi ta' spezzjoni tal-kwalità tal-prodott huma pjuttost konfużi.

② L-istandard mhuwiex perfett. L-oġġetti standard kompluti huma l-bażi għal kontroll effettiv tal-kwalità tal-estratti tal-mediċina Ċiniża. Madankollu, minħabba l-promulgazzjoni fit-tul tal-istandards għal xi estratti tal-mediċina Ċiniża, l-oġġetti standard mhumiex perfetti. Pereżempju, xi standards antiki tal-estratti tal-mediċina tradizzjonali Ċiniża m'għandhomx limiti ta 'residwi ta' pestiċidi u oġġetti ta 'determinazzjoni ta' metalli tqal, xi wħud m'għandhomx standards tat-test għal materjali awżiljarji, u xi wħud m'għandhomx kontrolli tal-limitu mikrobjali.

③ Irregolaritajiet fl-istandards. Hemm ħafna standards għall-estratti tal-mediċina Ċiniża, u hemm irregolaritajiet fl-ismijiet, metodi ta 'preparazzjoni, proprjetajiet u spezzjonijiet. Pereżempju, xi estratti tal-mediċina tradizzjonali Ċiniża għandhom l-istess isem iżda metodi ta ’preparazzjoni differenti. Meta tieħu l-estratt ta 'Scutellaria baicalensis Georgi bħala eżempju, jidher 12-il darba fl-edizzjoni tal-2010 tal-Farmakopea Ċiniża u fil- "Prescriptions of Traditional Chinese Medicine". , "Valur tal-pH finali qabel it-tnixxif", "Soluzzjoni għall-ħasil ta 'prodott mhux raffinat" u parametri ewlenin oħra tal-proċess li jaffettwaw il-kwalità tal-prodotti lesti huma pjuttost differenti, li huwa faċli li tikkawża konfużjoni fil-produzzjoni u l-użu.

④ Il-livell standard huwa irregolari. Il-livell standard ta 'estratti tal-mediċina tradizzjonali Ċiniża approvati fil-forma ta' drogi ġodda u inklużi fil-Farmakopea Ċiniża huwa relattivament għoli. Madankollu, estratti mediċinali tradizzjonali Ċiniżi oħra għad għandhom problemi bħal teknoloġija inadegwata u nuqqas ta 'teknoloġija ewlenija. Barra minn hekk, ħafna mill-manifatturi tal-estratti tal-mediċina Ċiniża huma intrapriżi żgħar b'livell tekniku u kapaċità ta 'produzzjoni relattivament fqar. Huma rari jottimizzaw u jirriċerkaw serjament il-proċess ta 'produzzjoni tal-prodott, u m'għandhomx żvilupp fil-fond tal-prodott, li jirriżulta f'limitu tat-teknoloġija tal-produzzjoni relattivament baxx għal estratti tal-mediċina Ċiniża. Kompetizzjoni baxxa u diżordinata fis-suq.

⑤ L-istandard mhuwiex eliminat. Minħabba n-nuqqas ta 'mezzi biex tiġi evalwata l-implimentazzjoni ta' l-istandards ta 'l-estratt tal-mediċina Ċiniża, xi standards ta' l-estratt tal-mediċina Ċiniża "jgħixu imma ma jmutux", sabiex xi standards li ma ġewx aġġornati jew riveduti għal bosta snin għadhom jintużaw, u hemm ħtieġa urġenti li jiġi stabbilit mekkaniżmu ta 'eliminazzjoni standard


Ħin tal-posta: 14 ta 'Settembru 2020